Diseño y desarrollo con estándares de la industria médica
Cumplimiento y validación
Aplicamos los criterios de diseño exigidos por la industria médica, con experiencia en dispositivos de clase I y clase II, siguiendo normativa ISO 13485 y requisitos CE.
Diseño industrial y funcionalidad
Integramos ergonomía, usabilidad y viabilidad técnica desde el concepto hasta el prototipo, garantizando un uso seguro y eficiente.
Preparados para fabricación
Optimizamos geometrías, materiales y procesos para asegurar una producción fiable, rentable y lista para escalar.
Nuestro proceso de diseño de dispositivos médicos
Análisis y requisitos
Identificamos necesidades técnicas, clínicas y normativas desde el inicio. Nuestro trabajo empieza entendiendo los riesgos, no las formas: esa es la base para diseñar un dispositivo que cumpla y funcione.
Concepto y validación temprana
Exploramos varias soluciones y validamos las más viables con modelos funcionales. No diseñamos para presentar: diseñamos para probar, iterar y mejorar rápido.
Diseño mecánico y electrónico
Unificamos ingeniería y diseño industrial para garantizar integridad técnica y estética coherente con su uso clínico. Materiales biocompatibles, geometrías optimizadas y componentes listos para producción.
Prototipado y pruebas
Fabricamos y testamos prototipos en condiciones reales de uso, validando ergonomía, precisión y resistencia. Adaptamos cada iteración según feedback y datos medibles.
Optimización y preparación para fabricación
Ajustamos tolerancias, materiales y procesos de producción con proveedores reales. Diseñamos para ensamblar, mantener y fabricar con seguridad.
Acompañamiento hasta certificación
Apoyamos en documentación técnica, validaciones y auditorías, con experiencia en dispositivos de clase I y clase II.
¿Trabajando en un nuevo dispositivo? Cuéntanos tu proyecto y lo estudiamos sin compromiso.
En lles acompañamos a empresas y equipos médicos en el diseño y desarrollo de dispositivos sanitarios, desde la idea inicial hasta un producto preparado para fabricar. Combinamos diseño industrial, ingeniería y experiencia en normativa para crear soluciones fiables, seguras y pensadas para el uso real.
Si tienes un proyecto médico en marcha, cuéntanoslo y te orientamos sin compromiso.
Confían en nosotros:
CONFIDENCIALIDAD NDA
Seguridad y Protección Integral de Proyectos Sanitarios
En lles entendemos que los proyectos médicos requieren la máxima discreción y seguridad. Toda la información técnica, clínica o estratégica que compartas con nosotros se gestiona de forma estrictamente confidencial.
Al comienzo de las conversaciones, firmamos un NDA antes de revisar cualquier detalle, para que puedas contarnos tu proyecto con total tranquilidad y nosotros desarrollarlo.
Capacidades técnicas en diseño de dispositivos médicos
Combinamos diseño industrial, ingeniería mecánica y electrónica para desarrollar dispositivos médicos seguros, fiables y preparados para fabricación.
Nuestras capacidades abarcan todo el ciclo de desarrollo, desde concepto hasta validación y escalado industrial..
Diseño industrial y CAD avanzado
Modelado 3D de alta precisión, optimización geométrica, diseño basado en riesgos y revisión por criterios médicos y normativos.
Prototipado funcional y validación temprana
Fabricación de prototipos en impresión 3D, mecanizado o materiales finales. Pruebas reales de ergonomía, resistencia y comportamiento del sistema.
Ingeniería mecánica y electrónica integrada
Integración de sensores, actuadores, PCB, cierres y mecanismos. Alineación estructural y térmica, y diseño seguro para uso clínico.
Simulación y análisis técnico
Análisis FEM, validación estructural, simulación de deformaciones, comportamiento de materiales y tolerancias.
Diseño para fabricación (DFM)
Adaptación del diseño a procesos reales: inyección de plástico, mecanizado, estampación, sobreinyección, silicona médica, etc.
Normativa y análisis de riesgos
Aplicación de ISO 13485, IEC 62366, ISO 14971 y criterios MDR. Documentación técnica que facilita certificación.
Casos de estudio en dispositivos médicos
Empresa de diseño médico en Valencia
Proyectos en Madrid, Barcelona y Europa
80+
PROYECTOS
5+
PAISES
5/5
RESEÑAS
En lles somos un estudio de diseño de producto médico ubicada en Valencia. Desde aquí hemos desarrollado proyectos para startups y empresas consolidadas en toda España y Europa. Nos consideramos una empresa de diseño industrial en Madrid, pues combinamos la cercanía local con una visión global, ofreciendo soluciones de producto reales, competitivas y listas para el mercado. Ver ubicación y reseñas en Google.
Además, por cercanía, también nos especializamos como empresa de diseño medico Barcelona, pues trabajamos alrededor de toda España y Europa sin perder nuestros valores.
¿Buscas diseño y desarrollo de producto médico que trascienda fronteras? Nuestra misión en lles estamos aquí para hacer realidad tu visión en cada rincón del mundo. Contáctanos y descubre cómo podemos hacer despegar tus ideas.
Preguntas frecuentes sobre el diseño de producto sanitario
Sí. En lles tratamos la confidencialidad como un requisito técnico más, no como un trámite. Firmamos un NDA al inicio para proteger toda la información que compartas: datos clínicos, tecnología, investigación o propiedad intelectual. Así garantizamos un entorno seguro y transparente desde el primer contacto.
Sí. Contamos con experiencia preparando la documentación técnica vinculada al diseño en proyectos de clase I y II. Elaboramos análisis de riesgos, requisitos de usabilidad, materiales, trazabilidad y especificaciones de fabricación. La certificación final la realiza el organismo notificado, pero te acompañamos en toda la parte que depende del diseño del dispositivo con total rigor.
Principalmente desarrollamos dispositivos de clase I y II con procesos alineados a ISO 13485. En proyectos de clase III apoyamos en diseño industrial, ingeniería, usabilidad y prototipado, trabajando junto a consultores especializados en la parte regulatoria avanzada. Siempre explicamos de forma clara qué cubrimos y qué requiere especialistas externos.
Sí. Nuestro equipo integra diseño industrial, ingeniería mecánica y electrónica para asegurar coherencia técnica y reducir riesgos de integración. Esta visión unificada evita incompatibilidades y acelera la preparación para fabricación.
Dependen de la complejidad, pero un desarrollo completo suele oscilar entre 8 y 40 semanas. Siempre entregamos un cronograma claro, con hitos, entregables y riesgos identificados. La planificación realista es una parte clave de nuestro trabajo.